求助车间洁净区每个房间都要监测沉降菌么

《洁净室施工与验收规范》中指出，洁净工程验收必须通过洁净环境（洁净度）检测、洁净等级评级。

沉降菌 b/eJEL `Pz！SJ| 1连续生产时车间百级区，每班监测一次，关键房间每周检测一次，次关键房间及洁净采样车每1个月测一次，一般房间每3个月测一次。百级区监测状态为动态，其余为静态。

根据中国国家标准GB-T-16293-2010和GB-T-16294-2010规定这两种方法可以并存，沉降菌和浮游菌可以同时测试，也可以任选。———这是原文规定。

应该都是要做的，国标中有要求的，具体是哪个国标我忘记了。

无论房间大小和洁净度级别高低，总的采样点数目不得少于2个。例如，若选择采样点数为2个，则每个点的培养皿数至少为4个。如果区域足够大，可以将每个点放置4块培养皿进行同时监测。

测无菌室的合格需要测什么?

．实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。

阳性室的样品基本上都是要加菌的（如杀菌剂的杀菌效果，就要在杀菌剂中添加一定量的菌液）。限量室和阳性室不能混用，否则在阳性室做限度检查会出现假阳性；在限度室做有菌的检测会污染限度室的环境。另外限度室不是做无菌检测的。无菌检测应该在单独的无菌室操作。不当之处，望指正。

无菌室应每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角，开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完毕，同样用2%甲酚或0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面，用紫外光灯杀菌半小 时。3无菌室的无菌程度检查：无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数。

无菌室工作需遵循灭菌、消毒、规程，确保操作安全。恒温培养室设置内、外两间，配备培养架、摇瓶机，外间配备专用设备。培养室内需安装恒温恒湿机，配备紫外灯。培养室设备包括培养架、摇瓶机等。普通实验室用于观察、计数、生理生化测定，配备实验台、显微镜、实验柜、凳子等。

无菌物品存放室的室内相对湿度控制在≤50%，南方较潮湿的地区，可采用除湿机除湿。 4 供应办法 集中式的供应 集中式就是将医院所有需要消毒、灭菌的物品回收至消毒供应室来处理。

洁净车间要求

1、级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，0um浓度≤8320，0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。

2、净化车间必须维持一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa，洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净车间空气逆流到高级洁净车间，温度宜保持18到26摄氏度。

3、原料药车间应制定温度和湿度标准，常规值为温度17至25摄氏度，相对湿度28至60%。记录应能即时反映变化，记录间隔不超过三小时。异常情况下，调整记录周期和内容。 洁净区紫外灯使用要求 - 工作结束或暂停生产时，操作人员需开启紫外灯照射30分钟。- 根据使用情况更换紫外灯，并记录。

4、100级洁净车间：这是最高级别的洁净车间，要求空气中尘粒粒径小于0.5微米的数量不超过每立方英尺100个。它主要应用于对气溶胶控制要求极高的领域，如微电子、光学、医疗器械等。 1，000级洁净车间：这一级别的洁净车间要求空气中尘粒粒径小于0.5微米的数量不超过每立方英尺1，000个。

5、千级无尘车间的标准主要包括以下几个方面：空气洁净度：每立方米空气中的颗粒物数量不超过1000个。温度控制：保持在20~25℃之间。湿度控制：相对湿度保持在45％~65％之间。风速控制：通风量应符合国家相关标准，并且不能产生过大的气流干扰工作区域。噪音控制：噪音应低于60分贝。

gmp车间洁净度等级标准

1、GMP车间的净化标准主要包括以下几方面： 洁净度级别：GMP车间需要达到一定的洁净度级别，通常是十万级（百级）。 空气含尘量：GMP车间内的空气含尘量需要小于或等于0.5mg/m。 室内噪声：GMP车间的室内噪声需要小于或等于65dB。

2、gmp车间洁净度等级标准如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。

3、GMP药厂洁净车间的洁净度等级分为A、B、C、D四级，分别对应不同的生产区域和洁净要求。A级为最高洁净度级别，用于关键生产操作区；B级为背景区域；C级和D级则用作辅助区域。

4、A级环境相当于ISO 5标准，运行时清洁度要求达到ISO 5级别，即每立方米空气中小于0.5微米的颗粒物数量不得超过3，520个。A级区域用于高风险操作，如无菌药物灌装、容器和密封件处理等。B级环境在运行时相当于ISO 7标准，静止时相当于ISO 5标准，允许每立方米空气中最多3，520个0.5微米的颗粒。

无尘车间的标准是什么

无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。

无尘车间的标准主要包括以下几个方面：空气质量标准 无尘车间的主要目的是控制室内空气中的微粒数量，以保持生产环境的洁净度。其空气质量需满足国际或国家相关标准，如ISO 14644标准系列，确保车间内空气洁净度达到生产要求。

无尘车间的标准主要包括以下几个方面：空气质量标准 无尘车间的主要特点是控制空气洁净度，空气中的微粒数、微生物数等都要控制在一定范围内。这需要通过专业设备对空气中的尘埃粒子进行过滤和净化，确保室内空气质量达到规定的洁净度等级。

无尘车间的标准等级通常分为以下几个：ISO 1级、ISO 2级、ISO 3级、ISO 4级、ISO 5级、ISO 6级、ISO 7级和ISO 8级。这些等级是根据车间内每立方米空气中允许的尘埃粒子数量来划分的。ISO 1级是最高级别的无尘环境，要求极为严格，适用于如半导体制造等对环境要求极高的领域。

无尘车间的标准通常包括以下几个方面： 空气洁净度：无尘车间的空气洁净度应该达到一定的标准，即空气中颗粒物、微生物等污染物的含量应该控制在一定范围内。根据不同行业和产品的要求，空气洁净度可以分为不同的等级，如ISO 14644-美国联邦标准209E等。

无尘车间的标准包括空气洁净度、温湿度控制、静电控制、通风系统、设备和工具的合规性、人员行为规范、防尘设施和材料以及定期检测和维护等。无尘车间是一种对空气质量和环境要求非常严格的特殊工作场所，广泛应用于电子、半导体、精密仪器等行业。无尘车间的最重要标准之一是空气洁净度。